АЦЦ® 200 мг

Листок-вкладыш: Информация для пациента

АЦЦ^® 200 мг, шипучие таблетки

Действующее вещество: ацетилцистеин

Перед началом применения данного лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный лекарственный препарат выписан лично Вам. Не передавайте его другим лицам. Препарат может им навредить, даже если их симптомы заболевания сходны с Вашими.
• В случае возникновения серьезных побочных эффектов, или новых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Содержание:

1. Что такое АЦЦ^®, и для чего предназначен данный препарат
2. Перед тем, как начать принимать препарат АЦЦ^®, обратите внимание
3. Как принимать АЦЦ^® 200
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АЦЦ^® 200
6. Дополнительная информация

1. Что такое АЦЦ^®, и для чего предназначен данный препарат

АЦЦ – муколитическое средство для разжижения вязкой мокроты и облегчения ее выведения из дыхательных путей.

АЦЦ применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густой и трудноотделимой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазы, бронхиальная астма, бронхиолиты, муковисцидоз. Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).

2. Перед тем, как начать принимать препарат АЦЦ^®, обратите внимание.

Не принимайте АЦЦ^® 200, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ацетилцистеину или любому из компонентов препарата АЦЦ^® 200.

АЦЦ^® 200 не следует применять для лечения детей в возрасте младше 2 лет.

Будьте особенно осторожны при лечении АЦЦ^® 200

При лечении препаратом следует соблюдать осторожность, если Вы страдаете бронхиальной астмой, а также, если у Вас в анамнезе или в настоящее время имеется язва желудка или кишечника, при кровохаркании, легочном кровотечении, пациентам с варикозным расширением вен пищевода, фенилкетонурией, заболеваниях надпочечников, почечной и/или печеночной недостаточности.

Пациентам с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ^® 200 оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за помощью к врачу.

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Прием других препаратов

Сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любые другие медицинские препараты, включая препараты, выдаваемые без рецепта.

Противокашлевые препараты

При комбинированном применении АЦЦ^® 200 и препаратов, подавляющих кашель (противокашлевые), может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. Поэтому перед началом применения такого комбинированного лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Антибиотики

В экспериментальных исследованиях было показано, что ацетилцистеин ослабляет эффективность антибиотиков (тетрациклинов, аминогликозидов, пенициллинов). С целью безопасности прием антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к препаратам, содержащим в качестве действующего вещества цефексим или лоракарбеф. Их можно принимать одновременно с ацетилцистеином.

При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются образуются сульфиды с характерным запахом.

Беременность и кормление грудью

Беременность

До настоящего времени не имеется достаточного количества данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Поэтому прием препарата АЦЦ^® 200  не рекомендуется при беременности и в период кормления грудью.

Кормление грудью

Данных о способности ацетилцистеина проникать в грудное молоко не имеется. Поэтому прием препарата АЦЦ^® 200  не рекомендуется при беременности и в период кормления грудью.

Управление автомобилем и работа с механизмами

Особые требования отсутствуют.

Важная информация о некоторых компонентах АЦЦ^® 200

Одна шипучая таблетка содержит 5,7 ммоль (131,0 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

3. Как принимать АЦЦ^® 200

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок АЦЦ^® 200. Чтобы препарат АЦЦ^® 200  действовал должным образом, следует точно соблюдать указания инструкции по применению!

Муковисцидоз

Подростки и дети в возрасте старше 6 лет

1 шипучая таблетка 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки)

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

½ шипучей таблетки 4 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки)

Способ применения

АЦЦ^® 200 следует принимать после еды.

Шипучая таблетка растворяется в стакане питьевой воды, и содержимое стакана полностью выпивается.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Продолжительность применения препарата

При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 – 7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительными курсами с целью профилактики развития инфекций.

Если Вам кажется, что действие АЦЦ^® 200 слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если вы превысили дозу АЦЦ^® 200

В случае превышения дозы препарата может возникать раздражение желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошнота, рвота, диарея).

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных эффектов и признаков интоксикации препаратом, даже в условиях значительной передозировки. В случае предполагаемой передозировки АЦЦ^® 200 следует обратиться к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат АЦЦ^® 200

Если Вы пропустили один прием препарата АЦЦ^® 200 или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата как указано в рекомендациях по дозированию.

Если Вы прекращаете принимать АЦЦ^® 200

Не следует прекращать прием АЦЦ^® 200 без предварительной консультации с лечащим врачом. В таком случае может наступить обострение заболевания.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы касательно использования данного препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, АЦЦ^® 200 может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.

Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:

очень часто:                  более чем у 1 из 10 пациентов

часто:                             у 1 – 10 пациентов из 100

нечасто:                         у 1 – 10 пациентов из 1 000

редко:                            у 1 – 10 пациентов из 10 000

очень редко:                  менее чем у 1 из 10 000 пациентов

не установлено:            согласно доступным данным установить невозможно

Побочные эффекты

Общие расстройства и состояние мест введения препарата

Нечасто: головная боль, лихорадка, аллергические реакции (зуд, сыпь по типу крапивницы, кожная сыпь, одышка, учащенное сердцебиение и падение артериального давления)

Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока

Расстройства со стороны дыхания, грудной клетки, средостения

Редко: одышка, бронхоспазм – главным образом у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы на фоне бронхиальной астмы

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Очень редко при применении ацетилцистеина наблюдалось возникновение кровотечения, иногда сопровождающегося реакциями гиперчувствительности.

Необходимые меры предосторожности

В случае появления первых признаков гиперчувствительности (смотрите выше) препарат АЦЦ^® 200 повторно применять нельзя. О таких случаях необходимо сообщать лечащему врачу.

В случае возникновения серьезных побочных эффектов, или новых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

5. Как хранить АЦЦ^® 200

Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности: 4 года. Не используйте препарат по истечении срока годности.

Срок годности оканчивается в последний день указанного месяца.

6. Дополнительная информация

Состав АЦЦ^® 200

Действующим веществом является ацетилцистеин.

Каждая шипучая таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, аскорбиновая кислота, натрия сахаринат, натрия цикламат, полиэтиленгликоль, ароматизатор (ежевика и лесные ягоды).

АЦЦ^® 200 выпускается по 20 (№1), 50 (№2) и 100 (№3) шипучих таблеток в алюминиевых тубах с полиэтиленовой пробкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Производитель Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Отпускается без рецепта.