ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АКВАДЕТРИМ ПЛЮС

AQUADETRIM PLUS

Торговое название препарата: Аквадетрим плюс

Действующие вещества (МНН): ретинол, холекальциферол

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Cостав:

1 мл раствора (ок. 34 капли) содержит:

Активные вещества:

Ретинола пальмитат (витамин А) 20000 МЕ,

Холекальциферол (витамин Д₃) 10000 МЕ,

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 бензиловый спирт (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Описание: прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Комбинация витаминов А и Д.

Фармакологические свойства

Благодаря сочетанию витаминов А и Д₃ ускоряется всасывания витамина Д₃ в кишечнике. Витамины А и Д₃ действуют синергетически – усиливая свое действие. Витамин А облегчает всасывание витамина Д₃, а также ускоряет его действие. Недостаток витамина А может привести к симптомам передозировки витамина Д₃.

Сочетание витаминов А и Д₃ позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств связанных с передозировкой одного или другого витамина.

Витамин Д₃ предохраняет от повреждения лизосомальных мембран, вызванного витамином А. Это предотвращает освобождение гидролитических энзимов, наступающее после повреждения или изменения пропускаемой способности лизосомальных мембран.

Витамин А играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Повышает резистентность организма к инфекциям. Необходим для нормальных процессов регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Играет существенную роль в процессе роста и образования необходимой костной структуры и ростовых хрящей. За правильно сформированный скелет отвечают кроме того метаболиты ретиноевой кислоты, которые образуются из ретинола в организме.

Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма.

Витамин Д₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д₃ является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д₂ характеризуется на 25% более высокой активностью. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д₃ необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.

После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д₃ проникают через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводятся из организма с мочой и калом.

Витамины А и Д₃ лучше всасываются в кишечнике из водных растворов, по сравнению с масляными.

Показания к применению

• Профилактика рахита в первых месяцах жизни.
• Профилактика физического недоразвития у грудных детей и детей старшего возраста, состояния дефицита витаминов А и Д.
• Заболевание кожи и слизистых оболочек (например, псориаз, ихтиоз, дерматозы).

Способ применения и дозы

Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

Примечание: 1 капля содержит около 580 МЕ витамина А и 290 МЕ витамина Д₃.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Профилактически:

• Дети в возрасте от 4 недели до 12 месяца жизни – по 2 капли в сутки.
• Дети в возрасте от 12 месяцев и свыше – по 3 капли в сутки.
• Взрослые – по 3 капли 2 раза в сутки.

Побочные действия

Обычно не проявляются в ходе применения в рекомендуемых дозах.

В случае редко отмечаемой повышенной чувствительности к витамину А и/или Д или при продолжительном применении слишком высоких доз, может дойти до отравления, вызываемого гипервитаминозом А и Д.

Симптомы гипервитаминоза охватывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, запоры), потеря аппетита, сухость полости рта, полиурия, головокружение и головная боль, костные и суставные боли. Может отмечаться повышение концентрации кальция в крови и/или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация мягких тканей, выпадение волос. Длительный прием препарата, учитывая содержание витамина А, может быть причиной нарушений функции печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и/или Д, почечная недостаточность, состояния ослабленного всасывания.

В случае приема других препаратов, содержащих витамины А, Д, необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.

Не применять с другими препаратами, содержащими витамин А и/или Д.

Не применять у детей до 4 недели жизни, из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин – снижают реабсорбцию витамина А и Д₃. Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение одновременно с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие. Витамин А в высоких дозах может усиливать действие пероральных противосвертывающих средств. Этретинат повышает действие препарата.

Особые указания

Избегать передозировки.

Осторожно применять у лиц с почечнокаменной болезнью.

В ходе применения препарата не следует принимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печенки).

Период беременности и лактации

Перед применением следует проинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, необходима консультация врача относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.

Не превышать дозы 4000 МЕ витамина А (6 капель препарата) в сутки.

Влияние на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования

Не влияет.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

При передозировке препарата (гипервитаминозе) могут появиться следующие симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость в полости рта, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, понос, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются: головная боль, депрессия, психотические нарушения, атаксия, ступор и потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, гипертонией средней степени. Может доходить до нарушений функции печени и почек, мочекаменной болезни и кальцификации мягких тканей, выпадения волос. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение после передозировки:

Прервать применение препарата. Принимать большое количество жидкости. Обратиться к врачу. Может оказаться необходимым стационарное лечение.

Форма выпуска

По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Срок годности

2 года.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 4 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпуск без рецепта.

Производитель

Медана Фарма Акционерное Общество

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша