Skip to main content
Uncategorized @uz

ACTOVEGIN® АКТОВЕГИН®

By 27.06.2023No Comments1 min read
  Reading time 5 minutes

 

6-yillik-qizil-jenshen

 

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АКТОВЕГИН®

ACTOVEGIN®

 

Торговое название препарата: Актовегин®

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка  покрытая оболочкой содержит:

Ядро:

активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, повидон-К90 – 10,0 мг, тальк –
3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.

Оболочка: акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг, повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза –
52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор.

Код ATX: B06AB.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органонезависимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличенного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два факта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, растпределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

 

Показания к применению

Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, в том числе деменция);

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

 

Способ применения и дозы

Дозы и способы применения зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.

Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.

При диабетической полинейропатии:

2000 мг в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму – 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

 

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).

Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей

Редко: крапивница, покраснения

 

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин® или аналогичным препаратам.

 

Лекарственные взаимодействия

В настоящее время неизвестно.

 

Особые указания:

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин®  допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Дети

В настоящее время нет доступных данных, и использование не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможно незначительное влияние.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

 

 

 

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

 

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Ф.) с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности

3 года.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель лекарственной формы

«Такеда ГмбХ», Германия

Леницштрассе 70-98, D-16515, Ораниенбург, Германия

 

Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества

ООО  «Такеда Фармасьютикалс»

Россия, 150066, г. Ярославль,

ул. Технопарковая, д.9

 

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительство “Takeda Osteurope Holding GmbH” в республике Узбекистан

100066, г. Ташкент ул. Бешагач, 1

Тел: (99871) 232-65-24

Факс: (99871) 239-15-08

6 yillik Koreya qizil jenshen 365