Skip to main content
Uncategorized @uz

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КАРБАЛЕКС CARBALEX

By 27.06.2023No Comments1 min read
  Reading time 8 minutes

 

 

 

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

КАРБАЛЕКС

CARBALEX

 

Торговое название препаратаКарбалекс

Действующее вещество (МНН): карбамазепин

Лекарственная форма: таблетки 200 мг

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: карбамазепин – 200 мг

вспомогательные вещества: лактоза, маисовый крахмал, карбоксиметиламил натрия А, желатин, магния стеарат, тальк.

Описание: круглые, плоские, скошенные к краям таблетки белого цвета с делительной риской, диаметром около 11 мм.

Фармакотерапевтическая группа: противосудорожное средство

 

Фармакологические свойства

КАРБАЛЕКС – противосудорожное средство. Оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгезирующее действие. При несахарном диабете способствует нормализации водного баланса. Применение КАРБАЛЕКСА при различных формах эпилептических припадков сопровождается уменьшением тревожности, депрессии, раздражительности, агрессивности. Нормотимическое действие КАРБАЛЕКСА используется также в профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза.

 

Фармакокинетика

Карбамазепин быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Максимальный уровень концентрации в плазме достигается в течение около 12 ч. Равновесная концентрация достигается через 1–2 недели лечения. Терапевтический диапазон концентрации препарата в плазме крови составляет 3–12 мкг/мл.

Карбамазепин на 70–80% связан с белками плазмы. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат подвергается метаболизму в печени и выводится в основном почками. Карбамазепин индуцирует собственный метаболизм – период полувыведения препарата составляет при однократном приеме 25–65 ч, при длительном применении – 12–17 ч, а при сочетании с другими препаратами, индуцирующими монооксидазную систему печени, период полувыведения может составлять 9–10 ч.

 

Показания

Генерализованные эпилептические припадки

– Очаговые (парциальные) припадки с простой и сложной симптоматикой

– Расстройства поведения, связанные с эпилепсией

– Профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза

– Невралгия тройничного нерва

– Диабетическая нейропатия

– Синдром алкогольной абстиненции

– Диабет несахарный

 

Способ применения и дозы

Таблетки КАРБАЛЕКС принимают внутрь не разжевывая во время или после еды с небольшим количество жидкости. Допустимо деление таблеток на части.

При эпилепсии у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза КАРБАЛЕКСА составляет 200 мг 1–2 раза в сутки, в дальнейшем суточную дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального эффекта. Средняя суточная доза – 600–1200 мг.

Кратность приема составляет 2–3 раза в сутки.

У детей начальная суточная доза составляет 10–20 мг/кг массы тела с последующим постепенным увеличением до 20–30 мг/кг массы тела.

Средние суточные дозы у детей зависят от возраста и составляют:

в возрасте до 1 года – 100 мг

от 1 до 5 лет – 200–400 мг

от 6 до 10 лет – 400–600 мг

При профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза доза КАРБАЛЕКСА обычно составляет 400–600 мг/сут.

При невралгии тройничного нерва лечение КАРБАЛЕКСОМ начинают с дозы 200–400 мг/сут и постепенно увеличивают до полного купирования болевого синдрома (обычно до 600–800 мг/сут), затем дозу постепенно снижают до минимальной эффективной.

При диабетической нейропатии, несахарном диабете, синдроме алкогольной абстиненции средняя суточная доза препарата составляет 600 мг за 2 или 3 приема.

Больным пожилого возраста рекомендуется начинать с доз 100 мг за 2 приема.

При тяжелой почечной недостаточности (гломерулярной фильтрации ниже 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе, КАРБАЛЕКС назначают в дозе, составляющей 75% от обычной дозы.

 

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам

– AV блокада

– Одновременное назначение ингибиторов МАО

– Тяжелая печеночная недостаточность

– Угнетение функции костного мозга

 

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт

Потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, понос или запор в основном встречаются в начале лечения.

Центральная нервная система, органы чувств

В редких случаях отмечаются головные боли, головокружение, сонливость, утомляемость, атаксия, нарушения аккомодации, нистагм, диплопия, парэстезии, нарушения речи.

Сердечно-сосудистая система

Нарушения внутрисердечной проводимости, AV блокада, брадикардия, аритмии, коллапс, хроническая сердечная недостаточность, обострение ИБС.

Система кроветворения

Лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях – агранулоцитоз, апластическая анемия.

Печень

Повышение уровня печеночных ферментов – гамма-глутамилтранферазы, щелочной фосфатазы, трансаминаз. Редко – желтуха, гепатит.

Эндокринный статус

Возможны отеки, гипонатриемия, снижение уровня тиреоидных гормонов, гипокальциемия.

Аллергические реакции

Крапивница, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, волчаночный синдром.

Прочие

Редко – алопеция

 

Лекарственные взаимодействия

КАРБАЛЕКС стимулирует метаболизм и снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, хинидина, антибиотиков (например, доксициклина), гормональных противозачаточных препаратов.

Торможение метаболизма карбамазепина и повышенная его концентрация в плазме наблюдается при совместном применении с антибиотиками-макролидами, изониазидом, антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифеном, циметидином и вилоксазином.

Хотя другие противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота), усиливая метаболизм карбамазепина, понижают его уровень в плазме, концентрация фармакологически активного метаболита карбамазепина в плазме может повышаться при одновременном приеме КАРБАЛЕКСА с примидоном или вальпроевой кислотой.

Сочетание КАРБАЛЕКСА и лития может вызвать обратимые нейротоксические реакции.

После лечения ингибиторами МАО КАРБАЛЕКС можно назначать лишь спустя две недели.

 

Особые указания

С осторожностью и, как правило, в более низких дозах КАРБАЛЕКС назначают следующим больным:

– с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;

– с выраженными нарушениями функции печени и почек;

– с заболеваниями крови;

– с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса;

– больные пожилого возраста.

При применении КАРБАЛЕКСА необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функции печени, почек. При появлении лихорадки, боли в горле, аллергических реакций, простудных состояний следует немедленно провести анализ периферической крови. При появлении признаков поражения печени необходимо срочное исследование функции печени.

Желателен мониторинг уровня карбамазепина (и других противосудорожных средств) в крови, в особенности, при их сочетанном применении.

Применение при беременности. В первом триместре беременности не следует начинать лечения КАРБАЛЕКСОМ. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском ухудшения лечение прерывать не рекомендуется. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

При лактации КОНВУЛЕКС препарат применяют с осторожностью. В случае плохой прибавки массы тела или чрезмерной сонливости грудное вскармливание следует прекратить.

Детям до 6 лет препарат назначают по строгим показаниям.

Больным, принимающим КАРБАЛЕКС, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

 

 

 

Информация для пациентов

Прием КАРБАЛЕКСА не следует начинать, а также заканчивать, без медицинского обследования. Необходимо немедленно известить врача о появлении первых признаков побочных эффектов (дискомфорт в желудке, рвота, потеря аппетита, повышение температуры, слабость, нарушения ориентации или сознания, кожные высыпания, желтуха, увеличение печени, изменения дыхания). Врача необходимо незамедлительно информировать о беременности. Во время лечения КАРБАЛЕКСОМ любое дополнительное лечение должно быть обсуждено с врачом. Следует избегать употребления алкоголя.

Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности

 

Передозировка

Симптомы: рвота, тремор, возбуждение, судороги, угнетение дыхания, колебания артериального давления, нарушения внутрисердечной проводимости, нарушения сознания и коматозное состояние.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска

Таблетки 200 мг, по 50 штук в упаковке

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте.

 

Срок годности

5 лет.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

«Герот Фармацойтика ГмбХ», Австрия, А-1160, Вена, Арнетгассе 3

Author Bosh Admin

More posts by Bosh Admin