Skip to main content
Uncategorized @uz

АЗИМАК AZIMAK ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

By 27.06.2023No Comments1 min read
  Reading time 9 minutes
 

 

6-yillik-qizil-jenshen

 

 

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

АЗИМАК

AZIMAK

Торговое название препарата: Азимак

Действующее вещество (МНН): Азитромицин

Форма выпуска: порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 200 мг/5 мл в стеклянном флаконе алюминиевым колпачком. Один флакон в комплекте с перфорированной пробкой и дозировочным шприцем вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Состав

Один флакон содержит:

Активное вещество: Азитромицин дигидрат 600 мг;

Вспомогательные вещества: сукроза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия фосфат безводный, смола ксантина, ароматизатор вишневый, ароматизатор ванильный, ароматизатор банановый.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы макролидов –Азалид.

 

Фармакологические свойства

Азимак (азитромицин) является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов. Препарат обладает широким спектром действия. Механизм действия азитромицина – ингибирование синтеза белка в бактериях посредством связывания с 50s-рибосомальной субъединицей.

Азитромицин активен по отношению к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных бактерий включая: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (Группа A) и других Streptococcal species; Haemophilus influenzae и parainfluenzae; Branhamella catarrhalis; анаэробов включая Bacteroides fragilis; Escherichia coli; Bordetella pertussis; Bordetella parapertussis; Borrelia burgdorferi; Haemophilus ducreyi; Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis.

Азитромицин также активен по отношению к Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Campylobacter sp., Toxoplasma gondii и Treponema pallidum

 

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается через желудочно-кишечный тракт и распределяется по всему организму. Препарат метаболизируется в печени, выводится в основном с желчью и в минимальной степени с мочой. Обладает длительным периодом полувыведения (65-72 часа) и медленно выводится из тканей, что дает возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10-дневный курс лечения.

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— скарлатина;

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка);

— инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

 

Способ применения и дозы

Азимак принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 час до или через 2 часа после еды.

Содержимое флакона растворяют в воде, перед употреблением хорошо взбалтывают и принимают однократно внутрь.

 

Побочные эффекты

Встречаются редко (в 1% случаев и менее):

Со стороны желудочно-кишечного тракта:  мелена, холестатическая желтуха, метеоризм, тошнота, рвота,  понос, запор, снижение аппетита, гастрит.

Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов,  повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит.

В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные  показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

 

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг)

С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. При нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.

 

Лекарственное взаимодействие

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал не менее двух часов между приемом азитромицина и антацидами.

При исследовании фармакокинетики взаимодействий при участии здоровых добровольцев, значительных влияний на уровень карбамазепина и его активных метаболитов в плазме не обнаружено.

Разовая доза циметидина принятая за два часа до введения Азитромицина не оказывает влияния на доступность азитромицина.

При исследовании фармакокинетики при участии здоровых добровольцев, которые принимали внутрь азитромицин в дозе 500мг/сут в течение 3 дней и затем однократно циклоспорин внутрь в дозе 10мг/кг, было обнаружено, что Cmax и AUC0-5 циклоспорина значительно повышались (до 24% и 21% соответственно), в то время как для AUC0- значительно не изменялось. Следовательно, необходимо с осторожностью назначать эти два препарата одновременно. Если их совместное применение всё же необходимо, то обязателен контроль уровней циклоспорина и регулировка его дозы если понадобится.

Как известно, некоторые антибиотики группы макролидов могут снижать метаболизм дигоксина (в пищеварительном тракте) у некоторых пациентов. Т.о. для некоторых пациентов, принимающих одновременно азитромицин и дигоксин, необходимо контролировать уровень дигоксина, учитывая его возможное повышение.

В следствии теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи не должны приниматься совместно.

При исследовании фармакокинетики взаимодействий при участии здоровых добровольцев, значительных влияний азитромицина на фармакокинетику метилпреднизалона не обнаружено.

Нелфинавир увеличивает площадь пика под кривой (AUC) азитромицина так же как и его максимальную концентрацию в плазме при совместном применении. Т.о. в корректировке дозы нет необходимости, рекомендуется тщательный мониторинг побочных реакций азитромицина.

Вследствие возникновения серьезных вторичных аритмий были проведены фармакокинетические исследования продления интервала QT у пациентов, принимавших противоинфекционные средства в комбинации с терфенадином. В результате этих исследований о фактах взаимодействия между азитромицином и терфенадином не сообщалось. Редко сообщалось о случаях, в которых возможность такого взаимодействия не могла быть полностью исключена; однако никаких свидетельств о таком взаимодействии также нет. Как и другие макролиды, азитромицин нужно принимать с осторожностью в комбинации с терфенадином.

Уровни теофеллина могут повышаться у пациентов, принимающих азитромицин.

В фармакодинамическом исследовании на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал влияние на эффект разовой дозы 15мг антикоагулянта варфарина. В постмаркетинговый период сообщалось о усилении антикоагуляции после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов типа кумарина. Несмотря на то, что связь между этими событиями не подтверждена, необходимо отслеживать протромбиновый индекс при одновременном приеме пациентами  азитромицина и антикоагулянтов типа кумарина.

Совместное применение азитромицина и рифабутина не влияет на их концентрации в сыворотке крови.

У пациентов, принимавших азитромицин и рифабутин в сочетании, наблюдалось нейтропения. Однако, нейтропения была вызвана применением рифабутина, и связь с применением комбинации с азитромицином не установлена (см раздел -побочные эффекты).

Биодоступность триазолама повышается при применении его совместно с антибиотиками группы макролидов.

Совместное применение азитромицина и цизаприда может привести к пролонгированию QT и сердечным аритмиям, включая вентрикулярную тахикардию, вентрикулярную фибрилляцию и пируэтную тахикардию.

 

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Использование в период беременности и лактации

При беременности препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15-25°С.

 

Срок годности

4 года. Срок годности приготовленной суспензии – 10 дней.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

 

Производитель:

«Emcure», Индия

 

6 yillik Koreya qizil jenshen 365