Никсар

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Никсар^®, 20 mg таблетки

биластин

Перед началом применения данного лекарственного средства внимательно прочтите весь листок-вкладыш, поскольку в нем содержится важная для Вас информация.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится прочесть его снова.
• Если у Вас появятся дальнейшие вопросы, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
• Данный лекарственный препарат прописан только Вам. Не передавайте его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что представляет собой препарат Никсар^® и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Никсара^®
3. Как принимать препарат Никсар^®
4. Возможные побочные действия
5. Условия хранения препарата Никсар^®
6. Содержимое упаковки и прочая информация
7. Что представляет собой препарат Никсар^® и для чего он используется

В препарате Никсар^® содержится действующее вещество биластин, которое является антигистаминным средством. Никсар^® применяют для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, красные слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Препарат также применяется для лечения высыпаний на коже, сопровождающихся зудом (крапивницы).

2. Что нужно знать перед приемом Никсара^®

Препарат Никсар^® нельзя применять:

При наличии аллергии на биластин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Если у Вас имеются нарушения функции почек средней и тяжелой степени и если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. «Прием других лекарственных средств и Никсара^®»), перед началом применения препарата Никсар^® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Дети

Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет

Не превышайте рекомендованную дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Прием других лекарственных средств и Никсара^®

Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Настоятельно рекомендуется предупредить врача, если Вы применяете следующие лекарственные средства:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (средство для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет и тем самым предотвращающий отторжение трансплантата или снижающий активность заболеваний аутоиммунной и аллергической природы, например, псориаза, диффузного нейродермита и ревматоидного артрита)
• Ритонавир (средство для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием препарата Никсар^® с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Данный препарат не следует принимать с пищей, а также с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае действие биластина снижается. Чтобы этого избежать, следует принимать таблетку

• либо за один час перед приемом пищи или перед употреблением фруктового сока, либо
• через 2 часа после приема пищи или после употребления фруктового сока

При применении биластина в рекомендованной дозе (20 мг) он не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и детородная функция

Данные по применению биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также данные о его влиянии на детородную функцию ограничены или отсутствуют.

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обратитесь за советом к лечащему врачу. Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

По данным исследования, в котором изучали влияние биластина на способность управлять автомобилем, применение биластина в дозе 20 мг на способности к управлению транспортными средствами не влияет. Однако в очень редких случаях препарат может вызывать сонливость и тем самым влиять на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

3. Как принимать препарат Никсар^®

Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза у взрослых, включая пожилых пациентов и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в сутки.

• Таблетки предназначены для приема внутрь.
• Таблетку следует принимать на пустой желудок, например, утром до завтрака.

В течение 1 часа после приема биластина следует воздержаться от приема пищи (см. раздел 2 «Прием препарата Никсар^® с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем»).

• Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.
• Насечка предназначена исключительно для облегчения разламывания таблетки в случае, если возникли трудности с проглатыванием таблетки целиком.

• Продолжительность применения препарата Никсар^® определит лечащий врач, установив тип Вашего заболевания.

Применение у детей

Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет

Если Вы приняли препарат Никсар^® в дозе выше назначенной:

Если Вы или кто-либо другой приняли таблетки Никсар^® в дозе выше назначенной, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Что делать, если Вы забыли принять препарат Никсар^®

Не принимайте двойную дозу препарата вместо пропущенного приема.

Если Вы забыли вовремя принять таблетку, примите ее, как только вспомните, а следующую таблетку примите в обычное время.

Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Могут возникнуть следующие побочные действия:

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов

• головная боль
• сонливость

Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов

• изменения на электрокардиограмме
• нарушение биохимических показателей функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• утомляемость
• усиление аппетита
• перебои в работе сердца
• увеличение массы тела
• тошнота (чувство недомогания)
• тревожность
• сухость или неприятные ощущения в носу
• боли в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение дурноты или вращения)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затрудненное дыхание)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес лица и полости рта
• повышение температуры тела
• звон в ушах
• нарушения сна
• нарушение биохимических показателей функции почек
• повышение содержания жиров в крови

Частота неизвестна: на основе имеющихся сведений частота оценке не поддается

• ощущение сердцебиения
• тахикардия (учащение ритма сердечных сокращений)

Сообщения о побочных действиях

При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается любых побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных действиях непосредственно в представительство компании «Берлин-Хеми АГ» в Узбекистане, по адресу г. Ташкент, 100031, ул. Афросиаб, 12 «А» (бизнес-центр). Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Никсар^®

Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на блистере и на картонной упаковке после слов «годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Срок годности: 5 лет.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Условия отпуска:

Лекарственное средство отпускается по рецепту.

Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Состав препарата Никсар^®

• Действующим веществом препарата является биластин. В одной таблетке содержится 20 мг биластина.
• Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая (тип PH102), натриевая соль гликолята крахмала (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата Никсар^® и содержимое упаковки

Никсар^® – таблетки белого цвета, выпуклые с обеих сторон, овальные, с насечкой. Поверхность таблетки без линий или трещин.

Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Владелец регистрационного удостоверения:

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.

Авеню де ла Гар, 1

1611 Люксембург

Люксембург

Производитель:

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс Энд Сервисиз С.р.л.

Виа Кампо ди Пиле

67100 Л’Аквила

Италия

Уполномоченный представитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Германия

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

Представительство Компании «Берлин – Хеми АГ» в Узбекистане

ул. Афросиаб, 12 «А» (бизнес-центр),

100031, г. Ташкент,

Узбекистан