ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЭСЛОТИН
ESLOTIN
Торговое название препарата: Эслотин
Действующее вещество (МНН): дезлоратадин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
состав оболочки: опадри синий 85F20400 (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, индигокармин алюминиевый лак).
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: антиаллергическое средство (блокатор H1-гистаминовых рецепторов).
Код АТХ: R06AX27
Фармакологические свойства
Эслотин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При приеме внутрь дезлоратадин (первичный активный метаболит лоратадина) селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Фармакокинетика
Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов. Биодоступность пропорциональна принятой дозе (в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг). Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Показания к применению
- сезонный поллиноз и круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба);
- хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение и устранение кожного зуда и сыпи).
Способ применения и дозы
Эслотин принимают внутрь независимо от приема пищи в дозировке 5 мг 1 раз в сутки.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Побочные действия
Повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
Очень редко – тахикардия, сердцебиение, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения во время беременности.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в педиатрии
Применение препарата возможно только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эслотин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Изготовлено
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси,
Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)
“World Medicine İlaç San. ve Tic. А.Ş.”, Turkey
(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi,
Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).
