ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ХОНДРОМЕД

CHONDROMED

Торговое название препарата: Хондромед

Действующее вещество (МНН): хондроитина сульфат

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество: натрия хондроитина сульфат 100 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: стимулятор трофики тканей и регенерации

Код АТX: М01АХ25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.

Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который находится в значительных количествах в различных видах соединительной ткани, в особенности хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей; замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВС. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II; защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани.

Фармакокинетика

После в/м введения натрия хондроитина сульфат легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация натрия хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.

Натрия хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции натрия хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.

Показания к применению

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, такие как:

– остеоартрозы периферических суставов;

– межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг натрия хондроитина сульфата) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг натрия хондроитина сульфата), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Побочные действия

Со стороны кожи: иногда – эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь (с зудом или без) и/или отеки; геморрагии в месте инъекции.

Со стороны ЖКТ: в единичных случаях – тошнота, рвота.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– склонность к кровоточивости;

– тромбофлебиты.

Лекарственные взаимодействия

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания

Имеются клинические данные о применении хондроитина сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено некоторое снижение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хондромед не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Применение в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Хондромед у детей в настоящее время не описаны.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.

Передозировка

Передозировка не описана и маловероятна.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

5 ампул из бесцветного стекла с кольцом для излома по 2 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года от даты производства.

Условие отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор,  №1А

(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).