ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕВОМИЦЕТИН
LAEVOMYCETINUM
Торговое название препарата: Левомицетин
Действующее вещество (МНН): левомицетин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: левомицетин – 0.25 г или 0,5 г.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат или магния стеарат или кислота стеариновая.
Описание: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотики (гр. хлорамфеникола).
Код АТС: J01BA01
Фармакологические свойства
Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae. Обладает широким спектром действия. Высоко чувствительны к препарату большинство грамотрицательных палочек (кишечная палочка, сальмонеллы, энтеробактерии, клебсиеллы, цитробактерии, протей, шигелла). Эффективен в отношении многих грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных (гонококки, менингококки) кокков и бактерий, риккетсий, спирохет, хламидий и некоторых крупных вирусов (возбудителей трахомы, пситтакоза, венерической лимфогранулемы и др.): действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно.
Препарат практически не эффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий (в т.ч. микобактерий), синегнойной палочки, анаэробов и простейших.
В обычных дозах действует бактериостатически. Механизм антимикробного действия связан с его влиянием на рибосомы и нарушением синтеза белка микроорганизмов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается примерно через 2-3 часа после введения, а затем его уровень в крови быстро падает и спустя 6 часов снижается до неэффективной концентрации. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Выделяется преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов; частично-с желчью и калом. В течение 8 часов после приема с мочой выделяется 50-65% общего введенного количества. Период полувыведения препарата составляет 2,5-5 часов, при почечной недостаточности он удлиняется, при недостаточности функции печени даже до 5-13 часов. Ни при гемодиализе, ни при перитонеальном диализе вещество не диализируется.
Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, генерализованные формы сальмонеллезов, дизентерия, бруцеллез, туляремия, хламидиоз, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы, трахома, гонорея, пневмонии разной этиологии, менингит, сепсис, остеомиелит. При смешанной аэробной и анаэробной инфекции препарат комбинируют с антибиотиками – аминогликозидами.
Способ применения и дозы
Дозы назначает врач индивидуально в зависимости от вида и тяжести заболевания. Принимают обычно за 20-30 мин до еды (в случае тошноты или рвоты – через час после еды).
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в начале лечения среднюю дозу 25-50 мг/кг массы тела в сутки в 4 приема через 6 часов, а затем достаточна доза 25 мг/кг массы тела в сутки. Лишь в особо тяжелых случаях (при брюшном тифе, перитоните и др.) возможно назначение препарата в дозе до 3 г в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функцией почек).
У детей препарат применяют только в том случае, если нельзя принимать другой антибиотик. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет (кроме новорожденных и детей до 4 недель) – 15 мг/кг; от 3 до 8 лет – 150-200 мг; от 8 до 12 лет – 200-400 мг; кратность назначения – 3-4 раза в сутки.
Курс лечения составляет 7-10 дней, общая лечебная доза препарата, как правило, не должна превышать 30 г (для детей – 700 мг/кг веса). При передозировке следует сразу же обратиться к врачу.
Повторный прием препарата возможен после длительного перерыва. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, раздражение слизистых оболочек полости рта, зева, в отдельных случаях – поражения печени; тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения вплоть до агранулоцитоза, в тяжелых случаях возможна апластическая анемия. Дисбактериоз, вторичная грибковая инфекция. Редко – аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, сыпь и раздражение вокруг ануса, ангионевротический отек, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса; очень редко – невриты зрительного и периферических нервов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату,а также к тиамфениколу и азидамфениколу, заболевания органов кроветворения (угнетение кроветворения, анемия, лейко- и/или тромбоцитопения), острая интермиттируюшая порфирия, выраженные нарушения функции печени и почек; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация (кормление грудью). Препарат не назначают новорожденным и детям первых 4 недель жизни. Препарат не следует назначать при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике, при острых респираторных заболеваниях, ангине и с профилактической целью.
Лекарственные взаимодействия
Препараты, сочетание с которыми противопоказано: сульфаниламиды, производные пиразолона, фенотиазин, фенилбутазон, дифенилгидантоин, цитостатики, пенициллины, цефалоспорины, эритромицин и близкие к нему антибиотики. Противопоказано сочетание с лучевой терапией. При одновременном применении ослабляется действие гормональных контрацептивов, барбитуратов, изменяется метаболизм других лекарственных препаратов: дифенина, неодикумарина, парацетамола, противосвертывающих средств, железа, витамина В12 , препаратов, применяемых для лечения эпилепсии, и др.). Сочетание с сахар снижающими сульфаниламидами может привести к гипогликемической коме. При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Особые указания
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: «серый синдром» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистой недостаточность) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямого токсического действия на миокард). Летальность – до 40%.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки по 0,25 г или 0,5 г №6, №10 (упаковки контурные ячейковые, контурные безъячейковые).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
5 лет.
Производитель
АО «Узкимёфарм» им. С.К.Исламбекова,
Республика Узбекистан, г.Ташкент, ул.Т.Шевченко, 23.
Тел.:256-60-59.
