ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
КАРБОФЛИН®
КАРБОФЛИН®
Торговое название препарата: Карбофлин®
Действующие вещества (МНН): кокарбоксилаза, рибофлавин, тиоктовая кислота
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: кокарбоксилазы гидрохлорид ─ 12,5 мг, рибофлавин ─ 1,0 мг, тиоктовая кислота (липоевая кислота) ─ 6,0 мг;
Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол Н15).
Описание: суппозитории оранжевого цвета, торпедообразной формы с возможными вкраплениями оранжево-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средство для коррекции метаболических процессов.
Код АТХ: A11JC
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется эффектами, входящих в его состав витаминов и коферментов, а также их синергичным действием. Препарат улучшает тканевой обмен при различных физиологических и патологических состояниях, нуждающихся в коррекции кофакторами и субстратами.
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза ─ кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди-, трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Рибофлавин
Рибофлавин (витамин В2) оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов ─ флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат. Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) ─ эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Фармакокинетика
Кокарбоксилаза
Кокарбоксилаза проникает в большинство тканей организма, но наибольшая концентрация наблюдается в печени, почках, мозге и сердце. Метаболизируется в печени. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.
Рибофлавин
Рибофлавин распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках). Связь (преимущественно в виде метаболитов ─ флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы ─ 60 %. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения ─ 66-84 мин.
Тиоктовая кислота
Тиоктовая кислота метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения ─ около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс ─ 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения ─ 20-50 мин.
Показания к применению
Препарат показан к применению с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии для коррекции энергодефицитных состояний, повышения эффективности базового лечения и ускорения процессов восстановления при различных патологических состояниях у детей, таких как:
– хроническая тканевая гипоксия (синдром дыхательных расстройств, гипоксическое поражение центральной нервной системы и др.);
– снижение иммунитета (затяжное и рецидивирующее течение ОРВИ, часто болеющие дети, стрессовые состояния организма, в т. ч. при проведении профилактических прививок, в период инфекционных эпидемий);
– бактериальные и вирусные инфекции в период репарации (восстановления), в том числе острые кишечные инфекции, обусловленные вирусными и бактериальными агентами (ротавирусный гастроэнтерит, кальцивирусная инфекция и др.) и осложнения острых кишечных инфекций (эксикоз, токсикоз, дисбактериоз и др.);
– хронические соматические заболевания (врожденный порок сердца, пневмония, бронхит, хронические воспалительные заболевания мочевыводящей системы, дискинезия желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, синдром повышенной возбудимости, астенические состояния и др.);
– хронические интоксикации;
– нарушение питания (гипотрофия) у детей.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально. Освободив от упаковки, ввести суппозиторий в задний проход после предварительного опорожнения кишечника.
Суппозитории назначают детям до 1 года по 1 суппозиторию в сутки.
Длительность курса лечения ─ 10 дней.
Общая продолжительность лечения ─ 3-4 курса с промежутком в 20 дней (3-4 месяца).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции ─ крапивница, зуд, бронхоспазм, диспептические явления.
При появлении побочных реакций прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
Реакция гиперчувствительности на компоненты, входящие в состав препарата.
Воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).
Лекарственные взаимодействия
Отрицательного взаимодействия не отмечалось. Препарат может применяться при комплексной терапии.
Особые указания
Критериями продолжительности лечения наряду с клиническим состоянием являются цитохимические показатели активности ферментов лейкоцитов периферической крови (сукцинатдегидрогеназа и глицерофосфатдегидрогеназа).
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные. 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С.
Беречь от детей!
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель:
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
ООО «PHARMACON LLC».
Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51.
Тел./факс: +998 90 788-62-39, e-mail: pharmaconllc@mail.ru
