ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АСКОРИЛ
ASCORIL
Торговое название препарата: Аскорил
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Одна таблетка содержит:
активные вещества: сальбутамола сульфат (эквивалентно сальбутамолу) – 2 мг;
бромгексина гидрохлорид – 8 мг; гвайфенезина – 100 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал ку-курузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.
Описание: таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики для системного использования. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТХ: R03CK
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сальбутамол всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50-85 %. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. После приема внутрь, максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови достигается через 1-4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 10 % и объем распределения (Vd) 156±38 литров. Метаболизируется в печени до 4-о-сульфата эфира. Период полувыведения Т ½ – 3-6,5 часа. Выводится с мочой (64 %-98 %) и с желчью.
Бромгексин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) наблюдается через 1 час после приема внутрь. Метаболизируется в печени в активный метаболит амброксол. Период полувыведения (Т ½) составляет 6,5 часов. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, незначительное количество бромгексина выводится в неизмененном виде.
Гвайфенезин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени. Т½ – 1 час. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Аскорил – комбинированный препарат с бронходилатирующим, муколитическим и отхаркивающим действием.
Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия; оказывает бронхолитическое действие, купирует бронхоспазм.
Бромгексин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, стимулирует активность мерцательного эпителия и выработку легочного сурфактанта.
Гвайфенезин – отхаркивающее средство, снижает адгезивные свойства мокроты, стимулирует секреторные клетки слизистой бронхов, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов.
Показания к применению
Для симптоматического лечения продуктивного кашля, сопровождающегося бронхоспазмом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 6-12 лет: по 1/2 3 раза в сутки.
Курс лечения 7-10 дней.
Побочные действия
– головная боль, головокружение
– повышенная нервная возбудимость, нервозность, дрожь
– нарушение сна, сонливость, тремор, судороги
– тошнота, рвота, диарея
– окрашивание мочи в розовый цвет
– обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
– боль в эпигастрии
– коллапс, бронхоспазм
– гипокалиемия
– учащенное сердцебиение
– затрудненное мочеиспускание
– уролитиаз
– аллергические реакции (сыпь, крапивница), отек гортани
– дискомфорт в области груди
– повышение артериального давления, стенокардия
– сухость во рту или раздражение
– нарушение вкуса
– повышение уровня «печеночных» проб
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность, период лактации
– одновременное применение противокашлевых средств, неселективных
блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов МАО
– тахикардия, аритмии
– миокардит, пороки сердца
– сахарный диабет декомпенсированный
– тиреотоксикоз
– глаукома
– желудочное кровотечение
– артериальная гипертензия
– печеночная или почечная недостаточность
– язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения
– детский возраст до 6-х лет (риск удушья)
Лекарственные взаимодействия
Другие бета 2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с такими неселек-тивными блокаторами бета-адренорецепторов, как пропранолол. Входящий в состав препарата Аскорил сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиеми-ческий эффект сальбутамола.
Не рекомендуется одновременный прием с Аскорил таблетки щелочное питье.
Особые указания
Сальбутамол, как все симпатомиметические амины, должен использоваться с осторожностью у пациентов с конвульсивными расстройствами, гипер-тиреозом, сахарным диабетом и у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметическим аминам.
Сальбутамол, как все другие β-адренергические агонисты, может вызвать сердечно-сосудистые изменения у некоторых пациентов: частоты пульса, арте-риального давления, изменения электрокардиограммы: выравнивание волны T, удлинение интервала QT и снижение сегмента ST. Поэтому сальбутамол должен использоваться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и артериальной гипертонией.
Ухудшение состояния больного с бронхиальной астмой, наблюдаемое при приеме Аскорила в течение 1 часа или через несколько дней (дестабилизация астмы) – требует переоценки лечения и возможной терапии кортико-стероидами.
Сальбутамол может вызвать парадоксальный бронхоспазм, прием Аскорила необходимо прекратить и начать альтернативную терапию.
Аллергические реакции могут возникнуть после применения сальбутамола: редкие случаи крапивницы, отек Квинке, сыпь, бронхоспазм, отек гортани; редко: мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона у детей.
Необходима предосторожность при применении гвайфенезина при лечении кашля, сопровождаемого большим количеством слизи, постоянного или хронического кашля, связанного с курением, астмой, хроническим бронхитом, или эмфиземой. Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Бромгексин должен использоваться с осторожностью у пациентов с желу-дочной или дуоденальной язвой.
Одновременное назначение Аскорила с препаратами, содержащими кодеин и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата лучше воздержаться от управления автотранспортом и иной деятельности, требующей точной координации, быстроты реакции и концентрации внимания.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявления побочных действий.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги. По 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации- производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Вилэдж Кишанпура, Бадди –Налагарх Роуд, Техсил Налагарх, Дистт. Солан ( HP)-174101
